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山东省局加强制度建设 规范药品抽检工作
2020-09-13 18:09:29

  近日,山东省局出台《关于印发山东省抽检不合格药品核查处置工作程序》和《山东省药品质量抽检信息公布工作制度》,进一步规范抽检不合格药品的核查处置和信息公布。

  《工作程序》要求,核查处置工作遵循“依法履责、统一规范、分级实施、闭环管理”的原则,明确省、市、县三级抽检不合格药品核查处置事权,厘清部门职责;明确核查确认、产品控制、排查整改、行政处罚、调度管理、信息通报、风险研判等时限规定和工作要求,理顺工作流程;明确分类处置,对国抽不合格药品、省抽风险监测不合格药品(问题药品)、生物制品等8种高风险情形由省局直接查处,强化风险管理;明确实施专人负责和定期通报制度,确保产品控制到位、源头追溯到位,行政处罚到位,原因排查到位,整改落实到位。

  《信息公布工作制度》要求,坚持“公开是常态,不公开是例外”原则,既公布产品抽检信息,也公布不合格产品风险控制措施和处置信息,省级抽检不合格信息每月公布一次,同时公布风险控制措施,处置信息在抽检信息公告发布后的三个月内公开。


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